当前位置: 有色  >  国内资讯 > 正文

华纳药厂:有知名机构聚鸣投资参与的,共6家机构于6月17日调研我司

2022年6月30日华纳药厂(688799)发布公告称国盛证券、英大资产、聚鸣投资、亚太财险、熙德博远资本、涌津投资于2022年6月17日调研我司。

具体内容如下:

问:请问今年上半年国内疫情对公司的生产经营是否有影响?

答:今年上半年国内疫情对公司主要运营情况没有太大影响,但是公司研发项目的临床试验进展受到疫情影响有所延后。

问:请介绍一下公司用于治疗幽门螺杆菌感染的产品情况.

答:公司铋剂系列产品胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等,以及质子泵抑制剂产品泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片等,均可用于治疗由幽门螺杆菌感染引起的相关疾病。随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。公司铋剂产品线在国内具备一定的优势:产品线整齐、配套完整、质量成本优势明显。公司胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂产品国内市场占有率排名第一(米内网2021年上半年数据)。公司枸橼酸铋钾胶囊是国内首家通过一致性评价的产品,同时公司还有胶体酒石酸铋胶囊等产品。公司搭建并完善了铋剂从原料药工艺,到制剂工艺,再到质量控制三大模块的铋剂研究技术,对铋剂产品质量进行全面把控及提升,形成了公司铋剂工程技术平台。以产品线的优势,随着铋剂四联疗法在医疗机构的规范推广与普及,未来有可能打造中国最大的铋剂产业平台。

问:请公司介绍一下恩替卡韦颗粒的情况.

答:公司研发生产的恩替卡韦颗粒适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者),也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者(有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据),是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。

问:公司开展珍稀濒危动物药材替代品研究是出于何种原因?珍稀濒危动物药材替代品研发项目目前进展如何?

答:根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股子公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,分别于2018年、2019年签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,并已获得未来药品持有人的优先权。目前项目处于中试阶段,已完成多个组分发酵与提取。若这两个项目研发成功,将会对相应的濒危动物药材现有市场实现替代。

问:请介绍一下公司仿制药一致性评价情况.

答:目前,公司已经通过仿制药一致性评价的产品有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评)、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等。公司目前一致性评价在研项目有24个,其中琥珀酸亚铁片已提交申请,胶体果胶铋制剂的一致性评价项目也在持续推进,胶体果胶铋胶囊目前处于临床研究阶段,胶体果胶铋干混悬剂处在药学研究阶段,其他一致性评价项目也在有序进行中。

问:公司乾清颗粒研发进展情况如何?

答:公司自主研发的中药1类新药乾清颗粒在2021年已经完成了I期临床试验,并已启动了II期临床试验。由于国内疫情不断爆发,部分临床中心受到了不同程度的影响,整体研发进展有所延后。

问:请公司介绍一下CMO/CDMO业务情况.

答:公司经过多年产业链的配套发展,已经形成了较为完备的生产质量控制体系,系统化处理包括原料、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点的能力。可为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO专业服务。公司制剂产品的CMO/CDMO服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂型、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料产品的CMO/CDMO服务包括高压加氢等在内的常规化学反应。公司目前向客户提供产品的工艺路线开发、药品注册、原料药及中间体生产、药学一致性评价等技术服务。公司已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务,2021年实现的技术服务收入超1000万。

华纳药厂主营业务:公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。公司研发坚持“仿创”结合,坚持以患者为中心、以临床需求为导向。

华纳药厂2022一季报显示,公司主营收入2.92亿元,同比上升23.12%;归母净利润3409.13万元,同比上升1.83%;扣非净利润2933.28万元,同比上升10.94%;负债率17.42%,投资收益294.42万元,财务费用-123.67万元,毛利率66.48%。

资讯编辑:盛融 021-26096739
资讯监督:李琦 021-26093388
资讯投诉:陈杰 021-26093100